Полоски для анализа уровня глюкозы в крови ELITE / Элите

Описание Полоски для анализа уровня глюкозы в крови ELITE 

Полоски  для использования с (Глюкометром) измерителем концентрации глюкозы в крови ELITE / Элите.

Особенности ELITE:

- Аналитические полоски для определения содержания глюкозы в крови ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ предназначены для количественного определения содержания глюкозы в цельной крови и должны использоваться только с измерителем концентрации глюкозы в крови ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ. Когда конец аналитической полоски касается капли крови, полоска автоматически наполняется благодаря капиллярным силам. После этого полоска с кровью переносится в аналитическую камеру и через 60 секунд считываются показания прибора. Для анализа необходимо иметь лишь небольшое количество крови и поэтому аналитическую полоску не требуется ни вытирать, ни промакивать. Этот анализ позволяет проводить количественное определение глюкозы в диапазоне концентраций от 2,2 до 27,8 ммоль/л (от 40 до 500 мг/дл).

- Кодирующие полоски ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ прилагаются к каждой упаковке Аналитических полосок.

Каждая Кодирующая полоска содержит специальный кодовый номер (функциональный номер). Когда Кодирующая полоска вставляется в прибор, происходит его автоматическая калибровка. При калибровке электронная система прибора устанавливается таким образом, чтобы соответствовать реактивности соответствующей упаковки Аналитических полосок. Устанавливая таким образом электронную систему, Вы приводите измерительную систему прибора в соответствие используемым Аналитическим полоскам, чтобы получить точные результаты анализов. К каждой упаковке Аналитических полосок прилагается индивидуальная Кодирующая полоска. Эту Кодирующую полоску вставляют в прорезь для Аналитических полосок, появление на табло надписи "F-#" свидетельствует о том, что кодирование (калибровка) завершено. Очень важно, чтобы функциональный номер, заданный в приборе, совпадал с номером на Кодирующей полоске, прилагающейся к используемой упаковке Аналитических полосок.

Примечание: # соответствует номеру от 0 до 12.

Процедура анализа

Процедура использования Кодирующей полоски:

Используемые материалы: измерительный прибор ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ и Кодирующая полоска.

Процедура:

1. Полностью вставить Кодирующую полоску в прорезь для Аналитических полосок. (Прозвучат два сигнала и на дисплее покажется надпись F-#.)

2. Вынуть Кодирующую полоску.

Теперь измерительный прибор готов к анализу содержания глюкозы в крови или контрольному анализу.

Процедура использования Аналитических полосок:

Используемые материалы: измерительный прибор ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ и Аналитическая полоска.

Процедура:

1. Вставить Аналитическую полоску в прорезь прибора.

(Значение F, которое появится на дисплее, должно соответствовать значению F на пакетике из фольги.)

2. Прикоснуться кончиком Аналитической полоски к капле крови и выждать появления на дисплее результатов измерения. Подробные иллюстрированные указания по обеим процедурам приведены в руководстве по использованию измерителя концентрации глюкозы в крови ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ.

ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ

29.1%* глюкозооксидаза (из Aspergillus niger, 20 Ед/мг) 32.0%* ферроцианид калия

38.9%* нереактивные ингредиенты

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

- Использовать только для диагностики in vitro (только для наружного применения).

- Ни один аналитический метод не может дать гарантии, что объекты, загрязненные человеческой кровью, не содержат ВИЧ, вируса гепатита В или других инфекционных агентов. Со всеми продуктами или предметами, содержащими человеческую кровь, даже после их очистки или дезинфекции, следует обращаться так, как если бы они были способны переносить вирусные заболевания.

- Не следует проглатывать шарики сушащего вещества, находящиеся в пакетике.

ХРАНЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Не следует использовать Аналитические полоски после истечения срока годности.

Если полоски используются после истечения срока годности, они могут давать ложные результаты.

Для сохранения Аналитических полосок в рабочем состоянии следует тщательно соблюдать следующие рекомендации:

- Хранить при температуре 15º-30º С.

- Избегать попадания прямого солнечного света.

- Перед использованием позволить измерительному прибору и/или Аналитическим полоскам нагреться/охладиться до комнатной температуры.

- Использовать Аналитические полоски сразу же после извлечения из упаковки.

- Не касаться краев Аналитических полосок. (Смотрите описание использования полосок в руководстве по применению.)

ПРИНЦИПЫ АНАЛИЗА

Анализ концентрации глюкозы в крови с помощью прибора ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ основывается на измерении электрического потенциала, создающегося при реакции глюкозы с реагентами на электроде Аналитической полоски. Образец крови набирается в аналитическую полоску благодаря капиллярным силам. Глюкоза в образце крови вступает в реакцию с глюкозооксидазой и ферроциа-нидом калия. При этом электроны, участвующие в химической реакции, образуют ток, сила которого пропорциональна концентрации глюкозы в образце. После 60 секунд прохождения реакции концентрация глюкозы показывается на дисплее.

СБОР И ПРИГОТОВЛЕНИЕ ОБРАЗЦА

Достаточное для проведения анализа количество крови может быть получено из кончика пальца. Большое значение имеет подготовка места прокола. Перед взятием образца крови это место следует обработать мягким мылом и теплой водой, а затем тщательно промыть и высушить. Если для обработки места прокола используется спирт, убедитесь, что он полностью испарился перед проколом. При желании можно использовать цельную венозную кровь. Данные по уровню глюкозы в цельной венозной крови обычно несколько выше, чем в капиллярном образце, взятом у того же человека (в среднем приблизительно на 7 %); это объясняется уникальными электрохимическими свойствами Аналитических полосок ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ. Венозную кровь следует использовать не позднее 30 минут после отбора. При этом могут использоваться общепринятые антикоагулянты (оксалат калия, гепарин, ЭДТА).

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

ПОЧЕМУ: Для проверки правильности работы измерительного прибора, Аналитических полосок и Вашей технологии анализа (нанесение образца на полоску). Прибор, Аналитические полоски и технология анализа считаются приемлемыми, если результаты контрольного анализа находятся в пределах контрольного диапазона, указанного в Карточке Контрольного Диапазона, прилагающейся к упаковке Аналитических полосок.

Так как Контрольный Диапазон может быть индивидуальным для каждой новой партии Аналитических полосок, перед распечатыванием новой упаковки Аналитических полосок Карточку Контрольного Диапазона от ранее использовавшихся Аналитических полосок следует выбросить.

КАК: Контроль правильности работы проводится согласно иллюстрированным указаниям в Руководстве по Использованию ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ.

КОГДА: В любое время, когда Вы захотите проверить правильность работы Вашего измерительного прибора, Аналитических полосок и технологии измерения.

РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА

Результат анализа показывается на дисплее прибора либо в миллиграммах глюкозы на децилитр (мг/дл), либо в миллимолях глюкозы на литр (ммоль/л). Никаких дополнительных вычислений производить не требуется. Если результат выражается в ммоль/л. он всегда указывается с точностью до десятых долей. В мг/дл результат указывается только в виде целого числа. Когда результаты анализов сомнительны или непостоянны:

1. Убедитесь, что конец Аналитической полоски полностью погружается в каплю крови.

2. Убедитесь, что срок годности Аналитических полосок не истек.

3. Убедитесь, что Вы откалибровали прибор, используя правильный Функциональный Номер (то есть Номер Кодирующей Полоски для используемой упаковки Аналитических полосок).

4. Проверьте правильность работы измерительного прибора, используя Аналитические полоски ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ (купить в Самаре).

5. Проверьте правильность работы прибора и полосок, используя Контроли ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ. Сравнение результатов:

Методы анализа цельной крови: Следует учитывать, что концентрация глюкозы в крови быстро падает по причине гликолиза (приблизительно на 7% в час) [1]. Поэтому для результатов анализов следует проводить сравнение с другими методами анализа цельной крови; так как концентрация глюкозы изменяется быстро (в течение минут), это сравнение следует производить одновременно для одного и того же образца.

ОГРАНИЧЕНИЯ АНАЛИЗА

1. КОНСЕРВАНТЫ:

- Фториды — Для хранения образцов крови в качестве консервантов не следует использовать фториды.

- Йодоуксусная кислота — Для хранения образцов крови в качестве консервантов не следует использовать йодоуксусную кислоту.

2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЛЯ АНАЛИЗА КРОВИ НОВОРОЖДЕННЫХ: недорогие Аналитические полоски ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ не предназначены для анализа концентрации глюкозы в образцах крови, взятых у новорожденных.

3. МЕТАБОЛИТЫ: Восстанавливающие вещества, такие как аскорбиновая кислота и мочевая кислота в нормальной для крови концентрации незначительно влияют на результаты измерения ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ.

4. ГЕМАТОКРИТ: При нормальных концентрациях глюкозы на результаты анализа с помощью Аналитических полосок ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ гематокритное число в диапазоне от 20% до 60% значительно не влияет.

При концентрациях глюкозы выше 300 мг/дл (16.7 ммоль/л) гематокритное число выше 55% вызывает понижение результатов.

5. ЛИПИДЕМИЧЕСКИЕ ОБРАЗЦЫ: Холестерол в концентрациях до 13.0 ммоль/л (500мг/дл) или триглицериды в концентрациях до 33.9 ммоль/л (3000 мг/дл) не оказывают значительного влияния на результаты анализа концентрации глюкозы в крови. Однако при превышении указанных концентраций холестерола и триглицеридов результаты анализов концентрации глюкозы следует интерпретировать с осторожностью.

6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Не рекомендуется проводить дополнительный анализ концентрации глюкозы в крови с помощью Аналитических полосок у тяжело больных пациентов (со злокачественными неоплазиями на конечной стадии развития,

с тяжелыми, угрожающими жизни инфекциями, генерализованными массивными отеками, острой респираторной недостаточностью), при сильной дегидратации или шоке [2].

ФОРМЫ ПРОДУКТА

КОДЫ ПРОДУКТА:

3913 Аналитические полоски ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ (по 25 в упаковке).

3920 Аналитические полоски ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ (по 50 в упаковке).

3928 Нормальный Контроль ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ.

3929 Повышенный Контроль ГЛЮКОМЕТР ЭЛИТЕ.

5961 Ланцет Эймса.

5702Е Автоматический скарификатор Г/поколет.

5700Е Крышки Глюколет нормальные.

5701Е Крышки Глюколет супер.