Система NanoKnife IRE

Описание Система NanoKnife IRE

Система «Nanoknife» производства AngioDynamics, США зарегистрирована в РФ (РУ № РЗН 2014/1834) и соответствует требованиям ГОСТ-Р (Декларация соответствия РОСС US.ИМ28.Д01840 от 18.12.2014).

Управление США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) дало одобрение системе NanoKnife по форме 510 (k) за номером K150089 (18 июня 2015)

В отличие от других абляционных технологий, Система NanoKnife IRE (купить в Подольске в компании ООО РУС-МеДтеХ.ру) имеет потенциал для расширения списка доступных вариантов лечения для пациентов, которые не могут получить хирургическое лечение из-за местоположения опухоли.

Уникальность метода:

 - нетепловое воздействие:

     - импульсы высокого апряжения приводят к повреждению мембран клеток опухоли;

     - отсутствует проблема теплоотвода;

     - не повреждаются стромальные структуры (ткани, содержащие коллаген / эластин);

- критические структуры (сосуды, нервы и протоки) не затрагиваются;

- отсутствие некроза;

- удаление продуктов разрушения клеток в результате естественных процессов организма в течение нескольких недель (имитация естественной смерти клетки);

- возможность проведения повторной процедуры;

- минимальное количество осложнений.

Необратимая Электропорация (IRE) - метод, использующий нетепловую энергию в виде коротких микросекундных импульсов локализованных электрических полей высокого напряжения; является нетепловым методом воздействия, обеспечивающим точное и эффективное разрушение мягких тканей, и представляет собой новый метод абляции опухолевых клеток.

Система NanoKnife ® IRE является первой системой абляции на основе технологии электропорации, применяемой в онкологии, и является новым словом в фокальной абляционной терапии.

Целевые нозологии:

- аденокарцинома предстательной железы

- аденокарцинома поджелудочной железы

Система NanoKnife IRE позволяет воздействовать на опухоли, расположенные вблизи сосудов, нервных пучков и протоков, расширяя возможности лечения онкологических больных.

При нерезектабельной аденокарциноме поджелудочной железы проведение IRE, в сочетании с химиотерапией и/или лучевой терапией, приводит к увеличению продолжительности жизни пациентов, что следует из приведенного ниже графика. Медиана выживаемости в этом исследовании (Robert CG Martin et al)   cоставила 28,3 месяцев (Электропорация + резекция, 50 пациентов) и 23,2 мес (Только электропорация, 150 пациентов)

При лечении аденокарциномы предстательной железы, применение NanoKnife практически никогда не приводит к возникновению эректильной дисфункции. Кроме того, при лечении этого заболевания имеется возможность повторного воздействия, в том числе и после других видов вмешательств (HIFU,  брахитерапия). Метод IRE обеспечивает низкую вероятность развития осложнений и функциональных нарушений.

Принцип работы NanoKnife ®

Система NanoKnife IRE использует электрические импульсы напряжением до 3000 вольт, которые поступают через несколько игольчатых зондов, размещенных внутри и/или вокруг зоны абляции под ультразвуковым контролем. Под воздействием импульсов тока высокого напряжения мембранам злокачественных клеток наносится необратимое повреждение. Клетки погибают, а продукты распада удаляются лимфатической системой и в результате макрофагальной реакции. Процедура проводится под общей анестезией и требует миорелаксации.

При проведении электропорации с помощью NanoKnife кровеносные сосуды, протоки и стромальные структуры - как внутри, так и вблизи зоны абляции - не повреждаются, что подтверждают проведенные исследования.

Нетепловое воздействие NanoKnife IRE  

Необратимая электропорация (IRE) отличается от других методов абляции, которые используют воздействие предельно высоких или низких температур. Радикальным отличием при использовании системы NanoKnife IRE является отсутствие проблемы отвода тепла. Удаление продуктов деструкции клеток происходит в результате естественных процессов в течение нескольких недель (имитация естественной смерти клетки).